Effetto anti-obesità di Pediococcus Pentosaceus LP28
25 febbraio 2016 aggiornato da: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'effetto di Pediococcus Pentosaceus LP28 sull'obesità
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia di Pediococcus pentosaceus LP28 nella riduzione del grasso corporeo e del peso corporeo in soggetti con BMI 25-30 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Assunzione di medicinali o alimenti funzionali che possono influire sul peso corporeo o sul grasso corporeo
- Incinta o allattamento di un bambino
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 90 giorni dall'inizio della sperimentazione
- Disfunzione renale o epatica
- Malattia del cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Pediococcus pentosaceus vivo LP28
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Sperimentale: Pediococcus pentosaceus LP28 ucciso a caldo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Tutti i giorni (complessivamente 14 settimane)
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Ogni mattina verrà misurato il peso corporeo.
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Tutti i giorni (complessivamente 14 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
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Settimane 0 e 12
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HOMA-R
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
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Settimane 0 e 12
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Adiponectina
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
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Settimane 0 e 12
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Leptina
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
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Settimane 0 e 12
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Resistere
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
|
Settimane 0 e 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-619
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