Efecto contra la obesidad de Pediococcus Pentosaceus LP28
25 de febrero de 2016 actualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Pediococcus Pentosaceus LP28 en la obesidad
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de Pediococcus pentosaceus LP28 en la reducción de la grasa corporal y el peso corporal en sujetos con un IMC de 25-30 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos o alimentos funcionales que puedan afectar el peso corporal o la grasa corporal
- Embarazada o amamantando a un niño
- Participación en cualquier ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores al comienzo del ensayo.
- Disfunción renal o hepática
- Enfermedad del corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Experimental: Pediococcus pentosaceus LP28 vivo
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Experimental: Pediococcus pentosaceus LP28 muerto por calor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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IMC
Periodo de tiempo: Todos los días (en total 14 semanas)
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El peso corporal se medirá todas las mañanas.
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Todos los días (en total 14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
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Semanas 0 y 12
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HOMA-R
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
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Semanas 0 y 12
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Adiponectina
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
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Semanas 0 y 12
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Leptina
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
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Semanas 0 y 12
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Resistir
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
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Semanas 0 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eki-619
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