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Anti-Adipositas-Wirkung von Pediococcus Pentosaceus LP28

25. Februar 2016 aktualisiert von: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Pediococcus Pentosaceus LP28 auf Fettleibigkeit

Diese Studie soll die Wirksamkeit von Pediococcus pentosaceus LP28 bei der Reduzierung von Körperfett und Körpergewicht bei Probanden mit einem BMI von 25–30 kg/m2 bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Arzneimitteln oder funktionellen Lebensmitteln, die das Körpergewicht oder den Körperfettanteil beeinflussen können
  • Schwanger oder stillendes Kind
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Lebender Pediococcus pentosaceus LP28
Nahrungsergänzungsmittel: Lebender Pediococcus pentosaceus LP28
Experimental: Durch Hitze abgetöteter Pediococcus pentosaceus LP28
Nahrungsergänzungsmittel: Durch Hitze abgetöteter Pediococcus pentosaceus LP28

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
BMI
Zeitfenster: Jeden Tag (insgesamt 14 Wochen)
Das Körpergewicht wird jeden Morgen gemessen.
Jeden Tag (insgesamt 14 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bauchumfang
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Serum-Triglycerid
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
HOMA-R
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Adiponektin
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Leptin
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Widerstehen
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eki-619

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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