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- 임상시험 NCT01685944
Pediococcus Pentosaceus LP28의 항비만 효과
2016년 2월 25일 업데이트: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Pediococcus Pentosaceus LP28이 비만에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 BMI가 25-30kg/m2인 피험자의 체지방 및 체중 감소에 있어 Pediococcus pentosaceus LP28의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25-30kg/m2
제외 기준:
- 체중이나 체지방에 영향을 줄 수 있는 의약품이나 기능성 식품을 복용하는 경우
- 임신 또는 수유
- 임상시험 개시일로부터 90일 이내 임상시험 참여
- 신장 또는 간 기능 장애
- 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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실험적: 살아있는 Pediococcus pentosaceus LP28
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실험적: 열사멸 Pediococcus pentosaceus LP28
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
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BMI
기간: 매일(총 14주)
|
매일 아침 체중을 측정합니다.
|
매일(총 14주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복부 둘레
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
혈청 트리글리세리드
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
총 콜레스테롤
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
|
|
공복 혈당
기간: 4주마다(총 12주)
|
4주마다(총 12주)
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단식 인슐린
기간: 0주 및 12주
|
0주 및 12주
|
|
HOMA-R
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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아디포넥틴
기간: 0주 및 12주
|
0주 및 12주
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|
렙틴
기간: 0주 및 12주
|
0주 및 12주
|
|
저항하다
기간: 0주 및 12주
|
0주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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