Srovnání dvou protokolů pro syndrom patelofemorální bolesti (PFPS)
21. září 2012 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Posilování čtyřhlavého stehenního svalu versus protahování hamstringů u syndromu patelofemorální bolesti: Randomizovaná klinická studie.
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je definován jako bolestivá stížnost v přední části kolena, ačkoli peripatelární bolest a/nebo retrotelární bolest jsou také běžné.
Obecně platí, že konzervativní léčba je počáteční možností volby u pacientů s PFPS, nicméně nedostatek konkrétního kauzálního faktoru ztěžuje tak časnou volbu nejlepší léčby.
Účelem této studie je tedy prozkoumat účinky posilování m. quadriceps femoris versus protahování hamstringů u pacientů s pattellofemorální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky bolesti předního kolena po dobu nejméně 1 měsíce;
- Průměrná míra bolesti 3 nebo více na 10 cm vizuální analogové stupnici během šlapání nahoru a dolů z výšky 25 cm;
- Přední nebo retrotelární bolest kolene při alespoň 2 z následujících činností: dlouhodobé sezení, lezení do schodů, dřep, běh, klečení a poskakování/skákání;
- Přítomnost 2 z následujících klinických kritérií při hodnocení: bolest během testu úzkosti, bolest během testu komprese pately a krepitace během testu komprese.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena nebo artritida;
- Anamnéza patelární dislokace nebo subluxace, nesprávného postavení nebo laxity vazů;
- Patologie patelární šlachy nebo poškození chondry;
- Spinální bolest;
- Anamnéza jiných abnormalit, jako jsou nerovnosti délky nohou (>2 cm);
- Medikace jako součást léčby;
- Předchozí fyzikální terapie nebo akupunkturní léčba kolena během předchozích 30 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posílení kvadricepsů
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protahování hamstringů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 8 týdnů.
|
Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), na které 0 označovala nepřítomnost bolesti a 10 označovala nesnesitelnou bolest.
|
Účastníci budou sledováni po dobu 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmova stupnice
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 8 týdnů.
|
Tento dotazník se skládá z osmi položek s objektivními možnostmi odpovědi.
Výsledné skóre se vyjadřuje v nominální a pořadové podobě takto: 95 až 100 bodů - výborně; 84 až 94 bodů - dobře; 65 až 83 bodů – spravedlivé; a 64 nebo méně bodů - špatné.
|
Účastníci budou sledováni po dobu 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USP01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .