- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01691170
Confronto di due protocolli per la sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS)
21 settembre 2012 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Rafforzamento del quadricipite femorale rispetto all'allungamento del tendine del ginocchio per la sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio clinico randomizzato.
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è definita come un disturbo doloroso nella parte anteriore del ginocchio, sebbene siano comuni anche dolore peripatellare e/o retrorotuleo.
In generale, il trattamento conservativo è l'opzione iniziale di scelta per i pazienti con PFPS, tuttavia, la mancanza di uno specifico fattore causale rende difficile scegliere il miglior trattamento così presto.
In questo modo, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti del rafforzamento del quadricipite femorale rispetto allo stiramento del tendine del ginocchio in pazienti con dolore femoro-rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di dolore al ginocchio anteriore per almeno 1 mese;
- Livello medio di dolore di 3 o più su una scala analogica visiva di 10 cm durante l'aumento e la discesa di un'altezza di 25 cm;
- Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo in almeno 2 delle seguenti attività: seduta prolungata, salire le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi e saltellare/saltare;
- Presenza di 2 dei seguenti criteri clinici sulla valutazione: dolore durante il test di apprensione, dolore durante il test di compressione rotulea e crepitio durante il test di compressione.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio o artrite;
- Anamnesi di lussazione o sublussazione rotulea, disallineamento o lassità legamentosa;
- Patologia del tendine rotuleo o danno condrale;
- Dolore riferito alla colonna vertebrale;
- Storia di altre anomalie come disuguaglianze nella lunghezza delle gambe (> 2 cm);
- Farmaci come parte del trattamento;
- Precedente terapia fisica o trattamento di agopuntura per il ginocchio nei 30 giorni precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Rafforzamento del quadricipite
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ACTIVE_COMPARATORE: Allungamento del tendine del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata di 8 settimane.
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS), in cui 0 indicava assenza di dolore e 10 indicava dolore insopportabile.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Lysholm
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata di 8 settimane.
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Questo questionario è composto da otto elementi con opzioni di risposta oggettiva.
Il punteggio finale è espresso in forma nominale e ordinale, come segue: punti da 95 a 100 - ottimo; da 84 a 94 punti - buono; da 65 a 83 punti - discreti; e 64 o meno punti - scarso.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USP01
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