- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01691170
Vergleich zweier Protokolle für das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS)
21. September 2012 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Stärkung des Quadrizeps femoris im Vergleich zur Dehnung der Hamstrings bei patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie.
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist definiert als eine schmerzhafte Beschwerde im vorderen Bereich des Knies, obwohl auch peripatellare Schmerzen und / oder retropatellare Schmerzen auftreten.
Im Allgemeinen ist die konservative Behandlung die erste Option der Wahl für Patienten mit PFPS, aber das Fehlen eines spezifischen kausalen Faktors macht es schwierig, so früh die beste Behandlung auszuwählen.
Auf diese Weise ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen der Stärkung des Quadrizeps femoris im Vergleich zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit pattellofemoralen Schmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von vorderen Knieschmerzen für mindestens 1 Monat;
- Durchschnittlicher Schmerzpegel von 3 oder mehr auf einer visuellen Analogskala von 10 cm beim Auf- und Absteigen in einer Höhe von 25 cm;
- Vorderer oder retropatellarer Knieschmerz bei mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: längeres Sitzen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Knien und Hüpfen/Springen;
- Vorhandensein von 2 der folgenden klinischen Kriterien bei der Bewertung: Schmerz während des Angsttests, Schmerz während des Patellakompressionstests und Krepitation während des Kompressionstests.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Knieoperation oder Arthritis;
- Vorgeschichte von Patellaluxation oder -subluxation, Fehlausrichtung oder Bänderlaxität;
- Pathologie der Patellasehne oder Knorpelschaden;
- Wirbelsäulenbezogener Schmerz;
- Geschichte anderer Anomalien wie Beinlängenunterschiede (> 2 cm);
- Medikamente als Teil der Behandlung;
- Vorherige physikalische Therapie oder Akupunkturbehandlung für das Knie innerhalb der letzten 30 Tage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stärkung des Quadrizeps
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ACTIVE_COMPARATOR: Dehnen der Oberschenkelmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
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Der Schmerz wurde anhand einer 11-Punkte-numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet, auf der 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutete.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm-Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
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Dieser Fragebogen besteht aus acht Items mit objektiven Antwortmöglichkeiten.
Die Endnote wird in nominaler und ordinaler Form wie folgt ausgedrückt: 95 bis 100 Punkte - ausgezeichnet; 84 bis 94 Punkte - gut; 65 bis 83 Punkte - ausreichend; und 64 oder weniger Punkte - schlecht.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USP01
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