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Vergleich zweier Protokolle für das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS)

21. September 2012 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo

Stärkung des Quadrizeps femoris im Vergleich zur Dehnung der Hamstrings bei patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie.

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist definiert als eine schmerzhafte Beschwerde im vorderen Bereich des Knies, obwohl auch peripatellare Schmerzen und / oder retropatellare Schmerzen auftreten. Im Allgemeinen ist die konservative Behandlung die erste Option der Wahl für Patienten mit PFPS, aber das Fehlen eines spezifischen kausalen Faktors macht es schwierig, so früh die beste Behandlung auszuwählen. Auf diese Weise ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen der Stärkung des Quadrizeps femoris im Vergleich zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit pattellofemoralen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05360-000
        • Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome von vorderen Knieschmerzen für mindestens 1 Monat;
  • Durchschnittlicher Schmerzpegel von 3 oder mehr auf einer visuellen Analogskala von 10 cm beim Auf- und Absteigen in einer Höhe von 25 cm;
  • Vorderer oder retropatellarer Knieschmerz bei mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: längeres Sitzen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Knien und Hüpfen/Springen;
  • Vorhandensein von 2 der folgenden klinischen Kriterien bei der Bewertung: Schmerz während des Angsttests, Schmerz während des Patellakompressionstests und Krepitation während des Kompressionstests.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knieoperation oder Arthritis;
  • Vorgeschichte von Patellaluxation oder -subluxation, Fehlausrichtung oder Bänderlaxität;
  • Pathologie der Patellasehne oder Knorpelschaden;
  • Wirbelsäulenbezogener Schmerz;
  • Geschichte anderer Anomalien wie Beinlängenunterschiede (> 2 cm);
  • Medikamente als Teil der Behandlung;
  • Vorherige physikalische Therapie oder Akupunkturbehandlung für das Knie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Stärkung des Quadrizeps
ACTIVE_COMPARATOR: Dehnen der Oberschenkelmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
Der Schmerz wurde anhand einer 11-Punkte-numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet, auf der 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutete.
Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.
Dieser Fragebogen besteht aus acht Items mit objektiven Antwortmöglichkeiten. Die Endnote wird in nominaler und ordinaler Form wie folgt ausgedrückt: 95 bis 100 Punkte - ausgezeichnet; 84 bis 94 Punkte - gut; 65 bis 83 Punkte - ausreichend; und 64 oder weniger Punkte - schlecht.
Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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