- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01691170
Comparación de dos protocolos para el síndrome de dolor patelofemoral (PFPS)
21 de septiembre de 2012 actualizado por: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Fortalecimiento del cuádriceps femoral versus estiramiento de los isquiotibiales para el síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorizado.
El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) se define como una queja dolorosa en la cara anterior de la rodilla, aunque también son frecuentes los dolores peripatelares y/o retropatelares.
En general, el tratamiento conservador es la opción inicial de elección para los pacientes con SDPF, sin embargo, la falta de un factor causal específico dificulta la elección del mejor tratamiento tan temprano.
De esta forma, el propósito de este estudio es investigar los efectos del fortalecimiento del cuádriceps femoral versus el estiramiento de los isquiotibiales en pacientes con dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de dolor anterior de rodilla durante al menos 1 mes;
- Nivel de dolor promedio de 3 o más en una escala analógica visual de 10 cm al subir y bajar una altura de 25 cm;
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano en al menos 2 de las siguientes actividades: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/brincar;
- Presencia de 2 de los siguientes criterios clínicos de valoración: dolor durante la prueba de aprehensión, dolor durante la prueba de compresión rotuliana y crepitación durante la prueba de compresión.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla o artritis;
- Antecedentes de dislocación o subluxación de la rótula, mala alineación o laxitud de los ligamentos;
- Patología del tendón rotuliano o daño condral;
- Dolor referido a la columna;
- Antecedentes de otras anomalías, como desigualdades en la longitud de las piernas (>2 cm);
- Medicamentos como parte del tratamiento;
- Tratamiento previo de fisioterapia o acupuntura para la rodilla en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Fortalecimiento de cuádriceps
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COMPARADOR_ACTIVO: Estiramiento de isquiotibiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 8 semanas.
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El dolor se evaluó mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, en la que 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
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Los participantes serán seguidos durante 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Lysholm
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 8 semanas.
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Este cuestionario está compuesto por ocho ítems con opciones de respuesta objetivas.
El puntaje final se expresa en forma nominal y ordinal, así: 95 a 100 puntos - excelente; 84 a 94 puntos - bueno; 65 a 83 puntos - regular; y 64 o menos puntos - pobre.
|
Los participantes serán seguidos durante 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USP01
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