- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01691170
Sammenligning av to protokoller for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS)
21. september 2012 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Quadriceps Femoris Forsterkning Versus Hamstring Stretching for Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er definert som en smertefull klage i den fremre delen av kneet, selv om peripatellær smerte og/eller retropatellar også er vanlig.
Generelt er konservativ behandling det første alternativet for pasienter med PFPS, men mangelen på en spesifikk årsaksfaktor gjør det vanskelig å velge den beste behandlingen så tidlig.
På denne måten er hensikten med denne studien å undersøke effekten av forsterkning av quadriceps femoris versus hamstringstøyning hos pasienter med pattellofemoral smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på fremre knesmerter i minst 1 måned;
- Gjennomsnittlig smertenivå på 3 eller mer på en 10-cm visuell analog skala under opp- og nedstigning i en 25-cm høyde;
- Fremre eller retropatellære knesmerter ved minst 2 av følgende aktiviteter: langvarig sittestilling, trappeoppgang, huk, løping, knelende og hopping/hopping;
- Tilstedeværelse av 2 av følgende kliniske kriterier ved vurdering: smerter under pågripelsestest, smerter under patellar kompresjonstesten og krepitasjon under kompresjonstesten.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjoner eller leddgikt;
- Anamnese med patellaluksasjon eller subluksasjon, feilstilling eller leddbåndsløshet;
- Patellar senepatologi eller kondral skade;
- Spinal referert smerte;
- Anamnese med andre abnormiteter som benlengdeulikheter (>2 cm);
- Medisinering som en del av behandlingen;
- Tidligere fysioterapi eller akupunkturbehandling for kneet i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps styrking
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stretching hamstring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 8 uker.
|
Smerte ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS), der 0 angir fravær av smerte og 10 angir uutholdelig smerte.
|
Deltakerne vil bli fulgt i 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 8 uker.
|
Dette spørreskjemaet består av åtte elementer med objektive svaralternativer.
Den endelige poengsummen uttrykkes i nominell og ordinær form, som følger: 95 til 100 poeng - utmerket; 84 til 94 poeng - bra; 65 til 83 poeng - rettferdig; og 64 eller færre poeng - dårlig.
|
Deltakerne vil bli fulgt i 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
24. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .