- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01691170
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kahden protokollan vertailu (PFPS)
perjantai 21. syyskuuta 2012 päivittänyt: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen vs. takareisilihaksen venyttely patellofemoraalisen kipuoireyhtymän varalta: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) määritellään kipeäksi vaivaksi polven etuosassa, vaikka peripatellaarinen kipu ja/tai takapatella ovat myös yleisiä.
Yleensä konservatiivinen hoito on ensisijainen vaihtoehto PFPS-potilaille, mutta tietyn syytekijän puuttuminen vaikeuttaa parhaan hoidon valitsemista niin aikaisin.
Tällä tavalla tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reisiluun nelipäisen reisilihaksen vahvistumisen vaikutuksia reisilihasten venytykseen potilailla, joilla on pattellofemoraalista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven etuosan kivun oireet vähintään 1 kuukauden ajan;
- Keskimääräinen kiputaso 3 tai enemmän 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla astuttaessa ylös ja alas 25 cm:n korkeudelta;
- Polvi etuosan tai takaosan polvikipu vähintään kahdessa seuraavista toiminnoista: pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu, polvistuminen ja hyppiminen;
- 2 seuraavista kliinisistä kriteereistä arvioinnissa: kipu tarttumistestin aikana, kipu polvilumpion puristustestin aikana ja krepitaatio puristustestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvileikkaus tai niveltulehdus;
- Aiempi polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio, epämuodostuma tai nivelsiteiden löysyys;
- Polvilumpion jänteen patologia tai kondaalivaurio;
- Selkärangan tarkoitettu kipu;
- Muiden poikkeavuuksien historia, kuten jalkojen pituuden epätasa-arvo (>2 cm);
- Lääkitys osana hoitoa;
- Aiempi polven fysioterapia tai akupunktiohoito viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reisinauhan venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 8 viikon ajan.
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 11 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 merkitsi sietämätöntä kipua.
|
Osallistujia seurataan 8 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin asteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 8 viikon ajan.
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on objektiivisia vastausvaihtoehtoja.
Lopullinen pistemäärä ilmaistaan nimellis- ja järjestysmuodossa seuraavasti: 95-100 pistettä - erinomainen; 84-94 pistettä - hyvä; 65-83 pistettä - oikeudenmukainen; ja 64 tai vähemmän pistettä - huono.
|
Osallistujia seurataan 8 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .