- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01691170
Comparaison de deux protocoles pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS)
21 septembre 2012 mis à jour par: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Renforcement du quadriceps fémoral par rapport à l'étirement des ischio-jambiers pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux : un essai clinique randomisé.
Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est défini comme une plainte douloureuse de la face antérieure du genou, bien que des douleurs péripatellaires et/ou rétropatellaires soient également fréquentes.
En général, le traitement conservateur est l'option initiale de choix pour les patients atteints de SPPF, cependant, l'absence d'un facteur causal spécifique rend difficile le choix du meilleur traitement si tôt.
De cette façon, le but de cette étude est d'étudier les effets du renforcement du quadriceps fémoral par rapport à l'étirement des ischio-jambiers chez les patients souffrant de douleur patellofémorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de douleur antérieure du genou depuis au moins 1 mois ;
- Niveau de douleur moyen de 3 ou plus sur une échelle visuelle analogique de 10 cm lors de la montée et de la descente d'une hauteur de 25 cm ;
- Douleur antérieure ou rétropatellaire du genou lors d'au moins 2 des activités suivantes : rester assis de manière prolongée, monter des escaliers, s'accroupir, courir, s'agenouiller et sauter/sauter ;
- Présence de 2 des critères cliniques suivants à l'évaluation : douleur lors du test d'appréhension, douleur lors du test de compression rotulienne et crépitation lors du test de compression.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou ou arthrite ;
- Antécédents de luxation ou de subluxation rotulienne, de désalignement ou de laxité ligamentaire ;
- Pathologie du tendon rotulien ou atteinte chondrale ;
- Douleur rachidienne référée ;
- Antécédents d'autres anomalies telles que les inégalités de longueur des jambes (> 2 cm);
- Médicaments dans le cadre du traitement ;
- Physiothérapie antérieure ou traitement d'acupuncture pour le genou au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Renforcement des quadriceps
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Étirement des ischio-jambiers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Les participants seront suivis pendant une durée de 8 semaines.
|
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) à 11 points, sur laquelle 0 dénotait une absence de douleur et 10 dénotait une douleur insupportable.
|
Les participants seront suivis pendant une durée de 8 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Écaille de Lysholm
Délai: Les participants seront suivis pendant une durée de 8 semaines.
|
Ce questionnaire est composé de huit items avec des options de réponses objectives.
La note finale est exprimée sous forme nominale et ordinale, comme suit : 95 à 100 points - excellent ; 84 à 94 points - bien ; 65 à 83 points - passable ; et 64 points ou moins - médiocre.
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Les participants seront suivis pendant une durée de 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USP01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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