- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01691170
Sammenligning af to protokoller for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS)
21. september 2012 opdateret af: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Quadriceps Femoris Strengthening Versus Hamstring Stretching for Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er defineret som en smertefuld klage i det forreste aspekt af knæet, selvom peripatellær smerte og/eller retropatellær også er almindelige.
Generelt er konservativ behandling den første valgmulighed for patienter med PFPS, men manglen på en specifik årsagsfaktor gør det vanskeligt at vælge den bedste behandling så tidligt.
På denne måde er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af styrkelsen af quadriceps femoris kontra hamstringstrækning hos patienter med pattellofemorale smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på forreste knæsmerter i mindst 1 måned;
- Gennemsnitligt smerteniveau på 3 eller mere på en 10 cm visuel analog skala under op- og nedstigning i en højde på 25 cm;
- Anterior eller retropatellar knæsmerter ved mindst 2 af følgende aktiviteter: langvarig siddende, trappeopgang, hug på hug, løb, knælende og hop/hop;
- Tilstedeværelse af 2 af følgende kliniske kriterier ved vurdering: smerter under pågribelsestest, smerter under patellakompressionstesten og krepitation under kompressionstesten.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knæoperationer eller gigt;
- Anamnese med patelladislokation eller subluksation, fejlstilling eller ligamentslapphed;
- patellar senepatologi eller chondral skade;
- Spinal henvist smerte;
- Anamnese med andre abnormiteter såsom benlængdeuligheder (>2 cm);
- Medicin som en del af behandlingen;
- Tidligere fysioterapi eller akupunkturbehandling for knæet inden for de foregående 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps styrkelse
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strækker hamstring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 8 uger.
|
Smerter blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 betegnede fravær af smerte og 10 betegnede uudholdelig smerte.
|
Deltagerne vil blive fulgt i 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 8 uger.
|
Dette spørgeskema består af otte emner med objektive svarmuligheder.
Slutresultatet udtrykkes i nominel og ordinær form, som følger: 95 til 100 point - fremragende; 84 til 94 point - godt; 65 til 83 point - fair; og 64 eller færre point - dårligt.
|
Deltagerne vil blive fulgt i 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2012
Først opslået (SKØN)
24. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .