Porównanie dwóch protokołów leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS)
21 września 2012 zaktualizowane przez: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PT, University of Sao Paulo
Wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z rozciąganiem ścięgna podkolanowego w przypadku zespołu bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kliniczne.
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) definiuje się jako bolesną dolegliwość w przedniej części kolana, chociaż częsty jest również ból okołorzepkowy i/lub zarzepkowy.
Na ogół leczenie zachowawcze jest wyjściową opcją z wyboru u pacjentów z PFPS, jednak brak określonego czynnika sprawczego utrudnia tak wczesny wybór najlepszego leczenia.
W ten sposób celem tego badania jest zbadanie wpływu wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda na rozciąganie ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05360-000
- Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy Department, University of São Paulo.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy bólu przedniej części kolana przez co najmniej 1 miesiąc;
- Średni poziom bólu 3 lub więcej w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej podczas wchodzenia i schodzenia z wysokości 25 cm;
- Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana podczas co najmniej 2 z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klękanie i podskakiwanie/skakanie;
- Obecność 2 z następujących kryteriów klinicznych podczas oceny: ból podczas testu lęku, ból podczas testu ucisku rzepki i trzeszczenie podczas testu ucisku.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kolana lub artretyzm;
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki, nieprawidłowego ustawienia lub wiotkości więzadeł;
- Patologia ścięgna rzepki lub uszkodzenie chrząstki;
- Ból przeniesiony do rdzenia kręgowego;
- Historia innych nieprawidłowości, takich jak nierówności długości nóg (> 2 cm);
- Leki jako część leczenia;
- Wcześniejsza fizjoterapia lub leczenie akupunkturą kolana w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wzmocnienie mięśnia czworogłowego
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciąganie ścięgna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 8 tygodni.
|
Ból oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS), w której 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało ból nie do zniesienia.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lysholma
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 8 tygodni.
|
Kwestionariusz ten składa się z ośmiu pozycji z obiektywnymi opcjami odpowiedzi.
Ocena końcowa wyrażona jest w postaci nominalnej i porządkowej w następujący sposób: od 95 do 100 punktów - ocena doskonała; 84 do 94 punktów - dobry; 65 do 83 punktów - sprawiedliwy; i 64 lub mniej punktów - słaba.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USP01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .