Correlation Between Patient Perception and Findings on Clinical Examination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (RELIEF)
24. dubna 2013 aktualizováno: AstraZeneca
CorRELation Between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients Receiving Inhaled Combined Therapy (Corticosteroid/Long Acting ß2-agonist) - RELIEF Study
This is a multi-center, prospective, non-interventional study that aims to evaluate in daily clinical practice the possible correlation between patient perception of the ability to perform morning activities and the physician's assessment during a regular physical exam in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
CorRELation between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients receiving inhaled combined therapy (corticosteroid/long acting ß2-agonist) - RELIEF Study
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sofia, Bulharsko
-
Varna, Bulharsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients group C and D
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D according to GOLD Guidelines, 2011
- Receive inhaled combined therapy for COPD (inhaled corticosteroid / long acting ß2-agonist); this treatment should have been initiated for at least one month before entering the study
- Current or past smokers, of at least 10 pack years
Exclusion Criteria:
- History of exacerbation of COPD symptoms within the last month before visit 1, inclusive.
- History of asthma or allergic rhinitis.
- History of lung carcinoma or any other respiratory condition that may limit the airflow circulation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in CDLM (Capacity of Daily Living during the Morning) questionnaire.
Časové okno: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from baseline of patient's general health status upon physical evaluation - visual scale
Časové okno: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Age (years), gender (male/female), weight (kg), height (cm), place of origin (urban/rural)
Časové okno: Day 0 (visit 1)
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure
|
Day 0 (visit 1)
|
|
Number of daily walking steps (by using pedometers)
Časové okno: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Patient adherence to treatment (by using visual 5 point scale)
Časové okno: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Number of unscheduled visit (exacerbations, emergency visits)
Časové okno: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RBG-ATC-2012/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .