Correlation Between Patient Perception and Findings on Clinical Examination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (RELIEF)
24. april 2013 oppdatert av: AstraZeneca
CorRELation Between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients Receiving Inhaled Combined Therapy (Corticosteroid/Long Acting ß2-agonist) - RELIEF Study
This is a multi-center, prospective, non-interventional study that aims to evaluate in daily clinical practice the possible correlation between patient perception of the ability to perform morning activities and the physician's assessment during a regular physical exam in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
CorRELation between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients receiving inhaled combined therapy (corticosteroid/long acting ß2-agonist) - RELIEF Study
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients group C and D
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D according to GOLD Guidelines, 2011
- Receive inhaled combined therapy for COPD (inhaled corticosteroid / long acting ß2-agonist); this treatment should have been initiated for at least one month before entering the study
- Current or past smokers, of at least 10 pack years
Exclusion Criteria:
- History of exacerbation of COPD symptoms within the last month before visit 1, inclusive.
- History of asthma or allergic rhinitis.
- History of lung carcinoma or any other respiratory condition that may limit the airflow circulation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in CDLM (Capacity of Daily Living during the Morning) questionnaire.
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from baseline of patient's general health status upon physical evaluation - visual scale
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Age (years), gender (male/female), weight (kg), height (cm), place of origin (urban/rural)
Tidsramme: Day 0 (visit 1)
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure
|
Day 0 (visit 1)
|
|
Number of daily walking steps (by using pedometers)
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Patient adherence to treatment (by using visual 5 point scale)
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Number of unscheduled visit (exacerbations, emergency visits)
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RBG-ATC-2012/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .