Correlation Between Patient Perception and Findings on Clinical Examination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (RELIEF)
24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
CorRELation Between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients Receiving Inhaled Combined Therapy (Corticosteroid/Long Acting ß2-agonist) - RELIEF Study
This is a multi-center, prospective, non-interventional study that aims to evaluate in daily clinical practice the possible correlation between patient perception of the ability to perform morning activities and the physician's assessment during a regular physical exam in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CorRELation between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients receiving inhaled combined therapy (corticosteroid/long acting ß2-agonist) - RELIEF Study
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sofia, Bułgaria
-
Varna, Bułgaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients group C and D
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D according to GOLD Guidelines, 2011
- Receive inhaled combined therapy for COPD (inhaled corticosteroid / long acting ß2-agonist); this treatment should have been initiated for at least one month before entering the study
- Current or past smokers, of at least 10 pack years
Exclusion Criteria:
- History of exacerbation of COPD symptoms within the last month before visit 1, inclusive.
- History of asthma or allergic rhinitis.
- History of lung carcinoma or any other respiratory condition that may limit the airflow circulation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in CDLM (Capacity of Daily Living during the Morning) questionnaire.
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from baseline of patient's general health status upon physical evaluation - visual scale
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Age (years), gender (male/female), weight (kg), height (cm), place of origin (urban/rural)
Ramy czasowe: Day 0 (visit 1)
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure
|
Day 0 (visit 1)
|
|
Number of daily walking steps (by using pedometers)
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Patient adherence to treatment (by using visual 5 point scale)
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Number of unscheduled visit (exacerbations, emergency visits)
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RBG-ATC-2012/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone