Correlation Between Patient Perception and Findings on Clinical Examination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (RELIEF)
2013. április 24. frissítette: AstraZeneca
CorRELation Between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients Receiving Inhaled Combined Therapy (Corticosteroid/Long Acting ß2-agonist) - RELIEF Study
This is a multi-center, prospective, non-interventional study that aims to evaluate in daily clinical practice the possible correlation between patient perception of the ability to perform morning activities and the physician's assessment during a regular physical exam in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CorRELation between PatIent PErception of the Ability to Perform Morning Activities and Findings on Clinical Examination in COPD Patients receiving inhaled combined therapy (corticosteroid/long acting ß2-agonist) - RELIEF Study
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sofia, Bulgária
-
Varna, Bulgária
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients group C and D
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), group C and D according to GOLD Guidelines, 2011
- Receive inhaled combined therapy for COPD (inhaled corticosteroid / long acting ß2-agonist); this treatment should have been initiated for at least one month before entering the study
- Current or past smokers, of at least 10 pack years
Exclusion Criteria:
- History of exacerbation of COPD symptoms within the last month before visit 1, inclusive.
- History of asthma or allergic rhinitis.
- History of lung carcinoma or any other respiratory condition that may limit the airflow circulation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change from baseline in CDLM (Capacity of Daily Living during the Morning) questionnaire.
Időkeret: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from baseline of patient's general health status upon physical evaluation - visual scale
Időkeret: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Age (years), gender (male/female), weight (kg), height (cm), place of origin (urban/rural)
Időkeret: Day 0 (visit 1)
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure
|
Day 0 (visit 1)
|
|
Number of daily walking steps (by using pedometers)
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Patient adherence to treatment (by using visual 5 point scale)
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
|
|
Number of unscheduled visit (exacerbations, emergency visits)
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RBG-ATC-2012/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .