- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01704976
SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage
Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).
The goals:
Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.
Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.
First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).
It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.
For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.
Goals of the study in the skilling up phase:
- Feasibility
- Study the effect on physical functional performance
- Study the effects on muscle strength.
The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- live in canton Bern
- in terms of training load be resistant.
Exclusion Criteria:
- acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
- seniors with prosthesis.
- alcoholic
- acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
- acute inflammation or infection tumors
- fresh surgical wounds
- severe migraine
- epilepsy
- acute severe pain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Ostatní jména:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Ostatní jména:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical Functional Performance
Časové okno: after 4 weeks
|
Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living. The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance". |
after 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Časové okno: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Časové okno: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Časové okno: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Časové okno: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Ředitel studie: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Studijní židle: Jessica Kessler, MSc, BUAS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSc-study (Biel)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na SR-WBV
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyDokončenoŠpatný stav výkonu | Poznání – jinéŠvýcarsko
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoSvalová slabost | Špatný stav výkonuŠvýcarsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoSvalová spasticita | FyziologieKrocan
-
Chinese University of Hong KongNáborPoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazu | Natržení předního zkříženého vazu | Patelofemorální bolestHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno