Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage

28. januar 2019 oppdatert av: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance

This randomized controlled study aims to examine long term effects in the skilling up phase over 4 weeks on physical functional performance and strength of mechanical SR-WBV and dance therapy intervention in a frail elderly population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).

The goals:

Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.

Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.

First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).

It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.

For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.

Goals of the study in the skilling up phase:

  1. Feasibility
  2. Study the effect on physical functional performance
  3. Study the effects on muscle strength.

The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3008
        • Slavko Rogan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • live in canton Bern
  • in terms of training load be resistant.

Exclusion Criteria:

  • acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
  • seniors with prosthesis.
  • alcoholic
  • acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
  • acute inflammation or infection tumors
  • fresh surgical wounds
  • severe migraine
  • epilepsy
  • acute severe pain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Andre navn:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Sveits)
  • Intervention-Group
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Andre navn:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland
Sham-komparator: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Andre navn:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Sveits)
  • Intervention-Group
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Andre navn:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physical Functional Performance
Tidsramme: after 4 weeks

Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living.

The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance".

after 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Tidsramme: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Tidsramme: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Tidsramme: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Tidsramme: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Studieleder: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Studiestol: Jessica Kessler, MSc, BUAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere