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SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage

28 gennaio 2019 aggiornato da: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance

This randomized controlled study aims to examine long term effects in the skilling up phase over 4 weeks on physical functional performance and strength of mechanical SR-WBV and dance therapy intervention in a frail elderly population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).

The goals:

Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.

Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.

First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).

It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.

For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.

Goals of the study in the skilling up phase:

  1. Feasibility
  2. Study the effect on physical functional performance
  3. Study the effects on muscle strength.

The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Slavko Rogan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • live in canton Bern
  • in terms of training load be resistant.

Exclusion Criteria:

  • acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
  • seniors with prosthesis.
  • alcoholic
  • acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
  • acute inflammation or infection tumors
  • fresh surgical wounds
  • severe migraine
  • epilepsy
  • acute severe pain

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
Dispositivo: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Svizzera)
  • Intervention-Group
Dispositivo: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland
Comparatore fittizio: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
Dispositivo: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Svizzera)
  • Intervention-Group
Dispositivo: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Functional Performance
Lasso di tempo: after 4 weeks

Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living.

The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance".
after 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Lasso di tempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Lasso di tempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Lasso di tempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Lasso di tempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Direttore dello studio: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Cattedra di studio: Jessica Kessler, MSc, BUAS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSc-study (Biel)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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