- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01704976
SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage
Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).
The goals:
Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.
Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.
First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).
It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.
For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.
Goals of the study in the skilling up phase:
- Feasibility
- Study the effect on physical functional performance
- Study the effects on muscle strength.
The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- live in canton Bern
- in terms of training load be resistant.
Exclusion Criteria:
- acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
- seniors with prosthesis.
- alcoholic
- acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
- acute inflammation or infection tumors
- fresh surgical wounds
- severe migraine
- epilepsy
- acute severe pain
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Más nevek:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Más nevek:
|
Sham Comparator: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Más nevek:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Physical Functional Performance
Időkeret: after 4 weeks
|
Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living. The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance". |
after 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Időkeret: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Időkeret: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Időkeret: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Időkeret: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Tanulmányi igazgató: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Tanulmányi szék: Jessica Kessler, MSc, BUAS
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSc-study (Biel)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SR-WBV
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyBefejezveGyenge teljesítmény állapot | Megismerés - EgyébSvájc
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveFrail időskori szindrómaBrazília
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of...BefejezveIzomgyengeség | Gyenge teljesítmény állapotSvájc
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveIzomgörcsösség | FiziológiaPulyka
-
Chinese University of Hong KongToborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Elülső keresztszalag szakadás | Elülső keresztszalag szakadás | Patellofemoralis fájdalomHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve