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SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage

28 de enero de 2019 actualizado por: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance

This randomized controlled study aims to examine long term effects in the skilling up phase over 4 weeks on physical functional performance and strength of mechanical SR-WBV and dance therapy intervention in a frail elderly population.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).

The goals:

Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.

Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.

First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).

It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.

For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.

Goals of the study in the skilling up phase:

  1. Feasibility
  2. Study the effect on physical functional performance
  3. Study the effects on muscle strength.

The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3008
        • Slavko Rogan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • live in canton Bern
  • in terms of training load be resistant.

Exclusion Criteria:

  • acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
  • seniors with prosthesis.
  • alcoholic
  • acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
  • acute inflammation or infection tumors
  • fresh surgical wounds
  • severe migraine
  • epilepsy
  • acute severe pain

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Otros nombres:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Suiza)
  • Intervention-Group
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Otros nombres:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland
Comparador falso: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Otros nombres:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Suiza)
  • Intervention-Group
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Otros nombres:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical Functional Performance
Periodo de tiempo: after 4 weeks

Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living.

The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance".

after 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Periodo de tiempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Periodo de tiempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Periodo de tiempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Periodo de tiempo: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Director de estudio: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Silla de estudio: Jessica Kessler, MSc, BUAS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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