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SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage

28 janvier 2019 mis à jour par: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance

This randomized controlled study aims to examine long term effects in the skilling up phase over 4 weeks on physical functional performance and strength of mechanical SR-WBV and dance therapy intervention in a frail elderly population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).

The goals:

Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.

Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.

First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).

It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.

For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.

Goals of the study in the skilling up phase:

  1. Feasibility
  2. Study the effect on physical functional performance
  3. Study the effects on muscle strength.

The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3008
        • Slavko Rogan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • live in canton Bern
  • in terms of training load be resistant.

Exclusion Criteria:

  • acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
  • seniors with prosthesis.
  • alcoholic
  • acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
  • acute inflammation or infection tumors
  • fresh surgical wounds
  • severe migraine
  • epilepsy
  • acute severe pain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
Dispositif: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Suisse)
  • Intervention-Group
Dispositif: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland
Comparateur factice: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
Dispositif: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Suisse)
  • Intervention-Group
Dispositif: SR-WBV
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Switzerland

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical Functional Performance
Délai: after 4 weeks

Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living.

The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance".
after 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Délai: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Délai: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Délai: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Délai: after 4 weeks
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
after 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bern University of Applied Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Directeur d'études: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Chaise d'étude: Jessica Kessler, MSc, BUAS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Première publication (Estimation)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSc-study (Biel)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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