- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01704976
SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage
Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).
The goals:
Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.
Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.
First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).
It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.
For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.
Goals of the study in the skilling up phase:
- Feasibility
- Study the effect on physical functional performance
- Study the effects on muscle strength.
The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- live in canton Bern
- in terms of training load be resistant.
Exclusion Criteria:
- acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
- seniors with prosthesis.
- alcoholic
- acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
- acute inflammation or infection tumors
- fresh surgical wounds
- severe migraine
- epilepsy
- acute severe pain
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Другие имена:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Другие имена:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical Functional Performance
Временное ограничение: after 4 weeks
|
Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living. The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance". |
after 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Временное ограничение: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
|
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Временное ограничение: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Временное ограничение: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Временное ограничение: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Директор по исследованиям: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Учебный стул: Jessica Kessler, MSc, BUAS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSc-study (Biel)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .