- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01704976
SR-WBV Training for Frail Elderly in the Skilling up Stage
Effects of Whole Body Vibration With Stochastic Resonance and Dance Therapy in the Elderly: Effects on Physical Functional Performance
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is based on the guideline of falls management exercise programs (FaME; from Skelton and Dinan).
The goals:
Skilling up: improvement in neuromuscular control, postural control and strengthening of large muscle groups of the lower extremity.
Training Gain: improvement of functional abilities. Maintaining the Gains: muscle growth, improvement of bone density and multi-sensory exercises.
First, a pilot study was conducted with untrained elderly ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Following, a second pilot study was conducted with frail elderly (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry:NCT01543243).
It was found that the selected chosen form of recruitment (presentation and advertisement) and the measurements methods are suitable for untrained elderly. But for frail elderly the chosen form of recruitment and the measurement methods are not sufficient.
For this study, measurement parameters for functional performance and strength will be used.
Goals of the study in the skilling up phase:
- Feasibility
- Study the effect on physical functional performance
- Study the effects on muscle strength.
The participants will be recruited in Canton Bern - Swizerland and will be randomly allocated to an intervention group or sham group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- live in canton Bern
- in terms of training load be resistant.
Exclusion Criteria:
- acut joint disease, acut thrombosis, acute fractures, acute infections, acute tissue damage, or acute -- surgical scars
- seniors with prosthesis.
- alcoholic
- acute joint disease, activated osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lower limb
- acute inflammation or infection tumors
- fresh surgical wounds
- severe migraine
- epilepsy
- acute severe pain
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (5 Hz, noise 4) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Inne nazwy:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Sham group
T0 - intervention over 4 weeks with stochastic resonance whole-body vibration (SR-WBV) (1 Hz, noise 1) - T1
|
Participants will undergo a training program set over four weeks, three times a week with 3 to 6 Hz, Noise 4.
Inne nazwy:
Participants will undergo a training program set over four weeks three times a week with 1 Hz, Noise 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Physical Functional Performance
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
Short physical performance battery (SPBB): The SPBB examines 3 areas of lower extremity function: standing balance (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), usual walking speed and ability to stand from a chair. These areas represent essential tasks important for independent living. The scores range from 0 (worst performance) to 12 (best performance). SPPB 0-6 is "Poor performance"; SPPB 7-9 is "Intermediate performance; SPPB 10-12 is "High Performance". |
after 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMCV) in Newton (N) Right Knee-extensor
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Ismometric Maximal Voluntary Contraction (IMVC) Left Knee-extension
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric MCV (Newton) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Right Knee-extensor
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Isometric Rate of Force Development (IRFD) Left Knee-extensor
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
It will be evaluated by isometric RFD (Newton/seconds) at 90 degree angle in the knee joint.
|
after 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rogan Slavko, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Dyrektor Studium: Radlinger Lorenz, PhD, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Krzesło do nauki: Jessica Kessler, MSc, BUAS
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc-study (Biel)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na SR-WBV
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyZakończonyZły stan wydajności | Poznanie - InneSzwajcaria
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonySyndrom słabej starościBrazylia
-
Maíra F PessoaZakończony
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ZakończonySłabe mięśnie | Zły stan wydajnościSzwajcaria
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonySpastyczność mięśni | FizjologiaIndyk
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Ból rzepkowo-udowyHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony