- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01705561
Hodnocení postojů k plodnosti
12. října 2012 aktualizováno: Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano
Hodnocení postojů premenopauzálních pacientek z Latinské Ameriky s rakovinou prsu k riziku ztráty plodnosti chemoterapií
- Zhodnoťte postoje a pocity latinskoamerických žen před menopauzou k riziku ztráty plodnosti adjuvantní chemoterapií.
- Porovnejte postoje s dalšími proměnnými včetně věku v době diagnózy, již mít děti, počtu dětí, úrovně vzdělání, rodinného stavu, frekvence menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
- Latinskoamerické ženy s průkazem diagnózy rakoviny v premenopauzálním stavu
- Více než 18 let
- Souhlas s podpisem informovaného souhlasu
- Žádný důkaz neplodnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru, 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s diagnózou rakoviny prsu v premenopauzálním stavu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s diagnózou rakoviny prsu v premenopauzálním období
- nad 18 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Důkaz neplodnosti při diagnóze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HENRY L GOMEZ, DR, Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GECOPERU 01-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .