17% salicylát versus 17% salicylát-ethylpyruvát pro plantární bradavice na nohou
Nová formulace salicylátu pro zlepšení léčby běžných kožních bradavic
Plantární bradavice na chodidle patří k nejčastějším bradavicím, které se vyskytují na podiatrických klinikách. Někteří pacienti jsou snadno vyléčeni jednoduchou standardní léčbou, která zahrnuje odstranění bradavice (oříznutí nebo vyříznutí) a aplikaci 17% salicylátu (komerčně známého jako sloučenina W) nebo jinými léčbami, které mohou být bolestivé a ovlivňují pohyblivost. Žádná léčba není trvale účinná a u většiny pacientů léčba několikrát selže.
Ethylpyruvát (EP) je běžná potravinářská přídatná látka, která je „obecně považována za bezpečnou“, která může zlepšit aktivitu salicylátu při léčbě bradavic zlepšením schopnosti pronikat a/nebo přetrvávat v kůži. Použití 17% salicylátu s přídavkem EP může zlepšit vyléčení běžných plantárních bradavic na nohou u subjektů, které také dostávají jinou standardní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Spojené státy, 19003
- Nábor
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Kontakt:
- Michael R Grossman, DPM
- Telefonní číslo: 610-645-6314
- E-mail: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- důkaz kožních plantárních bradavic
Kritéria vyloučení:
- alergie na jód
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 17% salicylát s ethylpyruvátem
Subjekty s plantárními bradavicemi budou aplikovat produkt na bradavice dvakrát denně po dobu až 16 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 17% salicylát
subjekty budou aplikovat 17% salicylát (standardní péče) na plantární kožní bradavice dvakrát denně po dobu až 16 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda salicylát s ethylpyruvátem (SA-EP) odstraňuje plantární bradavice rychleji než samotný salicylát (SA).
Časové okno: 16 týdnů
|
Bradavice subjektu jsou léčeny SA nebo SA-EP každé dva týdny po dobu až 16 týdnů.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda salicylát s ethylpyruvátem (SA-EP) při léčbě plantárních bradavic způsobuje jiné nežádoucí účinky než ty, o kterých je známo, že se vyskytují u SA (salicylátu) samotného.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael R Grossman, DPM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Papilomavirové infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Nádorové virové infekce
- Bradavice
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
- Salicyláty
Další identifikační čísla studie
- R12-3128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .