- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01712295
17% di salicilato rispetto al 17% di salicilato-etilpiruvato per le verruche del piede plantare
Nuova formulazione di salicilato per migliorare il trattamento delle comuni verruche cutanee
Le verruche plantari sulla pianta del piede sono tra le verruche più comuni osservate nelle cliniche di podologia. Alcuni pazienti vengono prontamente curati con semplici trattamenti standard di cura che includono lo sbrigliamento della verruca (rifilatura o escissione) e l'applicazione di salicilato al 17% (noto in commercio come Composto W) o altri trattamenti che possono essere dolorosi e influire sulla mobilità. Nessun trattamento è costantemente efficace e la maggior parte dei pazienti fallisce il trattamento più volte.
L'etil piruvato (EP) è un comune additivo alimentare noto per essere "generalmente considerato sicuro" che può migliorare l'attività del salicilato nel trattamento delle verruche migliorando la capacità di penetrare e/o persistere nella pelle. L'uso di salicilato al 17% con l'aggiunta di EP può migliorare le cure delle comuni verruche plantari del piede in soggetti che ricevono anche altri trattamenti standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 19003
- Reclutamento
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Contatto:
- Michael R Grossman, DPM
- Numero di telefono: 610-645-6314
- Email: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Michael R Grossman, DPM
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza di verruche cutanee plantari
Criteri di esclusione:
- allergia allo iodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salicilato al 17% con piruvato di etile
I soggetti con verruche plantari applicheranno il prodotto alle verruche due volte al giorno per un massimo di 16 settimane.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: 17% salicilato
i soggetti applicheranno il 17% di salicilato (trattamento standard di cura) alle verruche cutanee plantari due volte al giorno per un massimo di 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare se il salicilato con etil piruvato (SA-EP) elimina le verruche plantari più rapidamente del solo salicilato (SA).
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le verruche dei soggetti vengono trattate con SA o SA-EP ogni due settimane per un massimo di 16 settimane.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare se il salicilato con etil piruvato (SA-EP) nel trattamento delle verruche plantari provoca eventi avversi diversi da quelli noti che si verificano con SA (salicilato) da solo.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R Grossman, DPM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- R12-3128
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