- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01712295
17% салицилат против 17% салицилата-этилпирувата при подошвенных бородавках стопы
Новая формула салицилата для улучшения лечения обычных кожных бородавок
Подошвенные бородавки на подошве стопы являются одними из наиболее распространенных бородавок, встречающихся в ортопедических клиниках. Некоторых пациентов легко вылечить с помощью простых стандартных процедур ухода, которые включают санацию бородавок (обрезание или иссечение) и применение 17% салицилата (коммерчески известного как соединение W) или другие методы лечения, которые могут быть болезненными и влиять на подвижность. Никакое лечение не является последовательно эффективным, и большинство пациентов несколько раз терпят неудачу в лечении.
Этилпируват (ЭП) представляет собой распространенную пищевую добавку, которая, как отмечается, «в целом считается безопасной», может повышать активность салицилата при лечении бородавок за счет улучшения способности проникать и/или сохраняться в коже. Использование 17% салицилата с добавлением EP может улучшить лечение обычных подошвенных бородавок стопы у субъектов, которые также получают другие стандартные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Grossman, DPM
- Номер телефона: 610-645-6314
- Электронная почта: michaelrgrossman@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19003
- Рекрутинг
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Контакт:
- Michael R Grossman, DPM
- Номер телефона: 610-645-6314
- Электронная почта: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- признаки кожной подошвенной бородавки
Критерий исключения:
- аллергия на йод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 17% салицилат с этилпируватом
Субъекты с подошвенными бородавками будут наносить продукт на бородавки два раза в день на срок до 16 недель.
|
Другие имена:
|
Активный компаратор: 17% салицилат
субъекты будут наносить 17% салицилат (стандартное лечение) на подошвенные кожные бородавки два раза в день на срок до 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить, устраняет ли салицилат с этилпируватом (SA-EP) подошвенные бородавки быстрее, чем один салицилат (SA).
Временное ограничение: 16 недель
|
Бородавки субъектов обрабатывают SA или SA-EP каждые две недели в течение до 16 недель.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, вызывает ли салицилат с этилпируватом (SA-EP) при лечении подошвенных бородавок побочные эффекты, отличные от тех, которые, как известно, возникают при монотерапии SA (салицилатом).
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael R Grossman, DPM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- R12-3128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .