- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01712295
17 % salicylat versus 17 % salicylat-ethylpyruvat til plantarfodvorter
Ny formulering af salicylat for at forbedre behandlingen af almindelige hudvorter
Plantarvorter på fodsålen er blandt de mest almindelige vorter, der ses på fodterapiklinikker. Nogle patienter helbredes let ved simple standardbehandlingsbehandlinger, der omfatter vortedebridering (trimning eller excision) og påføring af 17 % salicylat (kommercielt kendt som Compound W) eller andre behandlinger, der kan være smertefulde og påvirke mobiliteten. Ingen behandling er konsekvent effektiv, og de fleste patienter fejler behandlingen flere gange.
Ethylpyruvat (EP) er et almindeligt fødevaretilsætningsstof, der er kendt for at være 'generelt betragtet som sikkert', der kan forbedre salicylats aktivitet i vortebehandling ved at forbedre evnen til at trænge ind og/eller vedvare i huden. Brugen af 17% salicylat med tilsætning af EP kan forbedre helbredelsen af almindelige fodplantarvorter hos forsøgspersoner, som også modtager anden standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 19003
- Rekruttering
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Kontakt:
- Michael R Grossman, DPM
- Telefonnummer: 610-645-6314
- E-mail: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tegn på hudplantarvorte(r)
Ekskluderingskriterier:
- jod allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 17% salicylat med ethylpyruvat
Forsøgspersoner med plantar vorter vil anvende produktet på vorter to gange dagligt i op til 16 uger.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 17% salicylat
forsøgspersoner vil anvende 17 % salicylat (standardbehandling) på plantar hudvorter to gange dagligt i op til 16 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, om salicylat med ethylpyruvat (SA-EP) fjerner plantarvorter hurtigere end salicylat (SA) alene.
Tidsramme: 16 uger
|
Forsøgspersonernes vorte(r) behandles med SA eller SA-EP hver anden uge i op til 16 uger.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, om salicylat med ethylpyruvat (SA-EP) til behandling af plantarvorter forårsager andre bivirkninger end dem, der vides at forekomme med SA (salicylat) alene.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R Grossman, DPM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Vorter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
- Salicylater
Andre undersøgelses-id-numre
- R12-3128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .