- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01712295
17 % salisylat versus 17 % salisylat-etylpyruvat for plantarfotvorter
Ny formulering av salisylat for å forbedre behandlingen av vanlige hudvorter
Plantarvorter på fotsålen er blant de vanligste vortene man ser på fotpleieklinikker. Noen pasienter blir lett kurert av enkle standardbehandlinger som inkluderer vortedebridering (trimming eller eksisjon) og påføring av 17 % salisylat (kommersielt kjent som Compound W) eller andre behandlinger som kan være smertefulle og påvirke mobiliteten. Ingen behandling er konsekvent effektiv og de fleste pasienter mislykkes med behandlingen flere ganger.
Etylpyruvat (EP) er et vanlig mattilsetningsstoff som er kjent for å være "generelt sett på som trygt" som kan forbedre aktiviteten til salisylat ved vortebehandling ved å forbedre evnen til å penetrere og/eller vedvare i huden. Bruk av 17 % salisylat med tillegg av EP kan forbedre kurene av vanlige fotplantarvorter hos personer som også får annen standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Forente stater, 19003
- Rekruttering
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Ta kontakt med:
- Michael R Grossman, DPM
- Telefonnummer: 610-645-6314
- E-post: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tegn på hudplantarvorte(r)
Ekskluderingskriterier:
- jod allergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 17 % salisylat med etylpyruvat
Personer med plantarvorte(r) vil påføre produktet på vorter to ganger daglig i opptil 16 uker.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 17% salisylat
forsøkspersonene vil bruke 17 % salisylat (standardbehandling) på plantar hudvorter to ganger daglig i opptil 16 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om salisylat med etylpyruvat (SA-EP) eliminerer plantarvorter raskere enn salisylat (SA) alene.
Tidsramme: 16 uker
|
Forsøkspersonens vorte(r) behandles med SA eller SA-EP annenhver uke i opptil 16 uker.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om salisylat med etylpyruvat (SA-EP) i behandling av plantarvorter forårsaker andre bivirkninger enn de som er kjent for å forekomme med SA (salisylat) alene.
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael R Grossman, DPM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Papillomavirusinfeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Tumorvirusinfeksjoner
- Vorter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Salisylater
Andre studie-ID-numre
- R12-3128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .