- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01712295
17% salicylan kontra 17% salicylan-etylo-pirogronian na brodawki podeszwowe
Nowa formuła salicylanu w celu poprawy leczenia pospolitych brodawek skórnych
Brodawki podeszwowe na podeszwie stopy należą do najczęstszych brodawek spotykanych w gabinetach podologicznych. Niektórych pacjentów można łatwo wyleczyć za pomocą prostych standardowych zabiegów pielęgnacyjnych, które obejmują oczyszczenie brodawek (przycinanie lub wycięcie) i zastosowanie 17% salicylanu (znanego w handlu jako związek W) lub za pomocą innych zabiegów, które mogą być bolesne i wpływać na mobilność. Żadne leczenie nie jest konsekwentnie skuteczne, a większość pacjentów wielokrotnie kończy się niepowodzeniem.
Pirogronian etylu (EP) jest powszechnym dodatkiem do żywności, który jest „powszechnie uważany za bezpieczny”, który może poprawić działanie salicylanu w leczeniu brodawek poprzez poprawę zdolności penetracji i/lub utrzymywania się w skórze. Zastosowanie 17% salicylanu z dodatkiem EP może poprawić wyleczenie brodawek podeszwowych stopy u pacjentów, którzy otrzymują również inne standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19003
- Rekrutacyjny
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Kontakt:
- Michael R Grossman, DPM
- Numer telefonu: 610-645-6314
- E-mail: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowód brodawki podeszwowej skóry
Kryteria wyłączenia:
- alergia na jod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 17% salicylan z pirogronianem etylu
Pacjenci z brodawkami podeszwowymi będą stosować produkt na brodawki dwa razy dziennie przez okres do 16 tygodni.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 17% salicylanów
pacjenci będą aplikować 17% salicylan (standardowy zabieg pielęgnacyjny) na brodawki skóry podeszwowej dwa razy dziennie przez okres do 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy salicylan z pirogronianem etylu (SA-EP) eliminuje brodawki podeszwowe szybciej niż sam salicylan (SA).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Brodawki osobników leczy się SA lub SA-EP co dwa tygodnie przez okres do 16 tygodni.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy salicylan z pirogronianem etylu (SA-EP) w leczeniu brodawek podeszwowych powoduje działania niepożądane inne niż te, o których wiadomo, że występują tylko w przypadku samego SA (salicylanu).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael R Grossman, DPM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- R12-3128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .