- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01712295
17 % salicylat kontra 17 % salicylat-etylpyruvat för plantarfotvårtor
Ny formulering av salicylat för att förbättra behandlingen av vanliga hudvårtor
Plantar vårtor på fotsulan är bland de vanligaste vårtorna som ses på fotvårdskliniker. Vissa patienter botas lätt med enkla standardbehandlingar som inkluderar vårtdebridering (trimning eller excision) och applicering av 17 % salicylat (kommersiellt känd som Compound W) eller andra behandlingar som kan vara smärtsamma och påverka rörligheten. Ingen behandling är konsekvent effektiv och de flesta patienter misslyckas med behandlingen flera gånger.
Etylpyruvat (EP) är en vanlig livsmedelstillsats som noteras för att "allmänt betraktas som säker" som kan förbättra aktiviteten av salicylat vid vårtbehandling genom att förbättra förmågan att penetrera och/eller kvarstå i huden. Användningen av 17 % salicylat med tillägg av EP kan förbättra botemedel mot vanliga fotvårtor hos patienter som också får annan standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 19003
- Rekrytering
- Main Line Foot and Ankle Center
-
Kontakt:
- Michael R Grossman, DPM
- Telefonnummer: 610-645-6314
- E-post: michaelrgrossman@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Michael R Grossman, DPM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tecken på hudplantar vårta(r)
Exklusions kriterier:
- jodallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 17% salicylat med etylpyruvat
Försökspersoner med plantar vårtor kommer att applicera produkten på vårtor två gånger om dagen i upp till 16 veckor.
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 17% salicylat
försökspersonerna kommer att applicera 17 % salicylat (standardbehandling) på plantarhudvårtor två gånger om dagen i upp till 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att avgöra om salicylat med etylpyruvat (SA-EP) eliminerar plantar vårtor snabbare än salicylat (SA) enbart.
Tidsram: 16 veckor
|
Försökspersoners vårta(r) behandlas med SA eller SA-EP varannan vecka i upp till 16 veckor.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra om salicylat med etylpyruvat (SA-EP) vid behandling av plantarvårtor orsakar andra biverkningar än de som är kända för att inträffa med SA (salicylat) enbart.
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael R Grossman, DPM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Vårtor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
- Salicylater
Andra studie-ID-nummer
- R12-3128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .