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17 % Salicylat im Vergleich zu 17 % Salicylat-Ethylpyruvat für Fußsohlenwarzen

22. Oktober 2012 aktualisiert von: Grossman, Michael, D.P.M.

Neue Formulierung von Salicylat zur Verbesserung der Behandlung von gewöhnlichen Hautwarzen

Plantarwarzen an der Fußsohle gehören zu den häufigsten Warzen, die in Podologiekliniken gesehen werden. Einige Patienten lassen sich leicht durch einfache Standardbehandlungen heilen, zu denen das Debridement der Warze (Trimmen oder Exzision) und die Anwendung von 17%igem Salicylat (kommerziell bekannt als Verbindung W) oder durch andere Behandlungen gehören, die schmerzhaft sein und die Mobilität beeinträchtigen können. Keine Behandlung ist dauerhaft wirksam und die meisten Patienten scheitern mehrmals an der Behandlung.

Ethylpyruvat (EP) ist ein allgemein als sicher angesehener Lebensmittelzusatzstoff, der die Wirkung von Salicylat bei der Behandlung von Warzen verbessern kann, indem er die Fähigkeit verbessert, in die Haut einzudringen und/oder darin zu verbleiben. Die Verwendung von 17 % Salicylat mit dem Zusatz von EP kann die Heilung von gewöhnlichen Fußsohlenwarzen bei Personen verbessern, die auch andere Standardbehandlungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19003
        • Rekrutierung
        • Main Line Foot and Ankle Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael R Grossman, DPM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 73 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis von Plantarwarzen der Haut

Ausschlusskriterien:

  • Jodallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 17 % Salicylat mit Ethylpyruvat
Patienten mit Plantarwarzen tragen das Produkt bis zu 16 Wochen lang zweimal täglich auf die Warzen auf.
Andere Namen:
  • Verbindung W
Aktiver Komparator: 17 % Salicylat
Die Probanden tragen 17% Salicylat (Standardpflegebehandlung) zweimal täglich für bis zu 16 Wochen auf Plantarhautwarzen auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob Salicylat mit Ethylpyruvat (SA-EP) Fußsohlenwarzen schneller beseitigt als Salicylat (SA) allein.
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Warze(n) der Probanden werden alle zwei Wochen für bis zu 16 Wochen mit SA oder SA-EP behandelt.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob Salicylat mit Ethylpyruvat (SA-EP) bei der Behandlung von Plantarwarzen andere Nebenwirkungen verursacht als die, von denen bekannt ist, dass sie mit SA (Salicylat) allein auftreten.
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Grossman, DPM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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