- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01712295
17 % Salicylat im Vergleich zu 17 % Salicylat-Ethylpyruvat für Fußsohlenwarzen
Neue Formulierung von Salicylat zur Verbesserung der Behandlung von gewöhnlichen Hautwarzen
Plantarwarzen an der Fußsohle gehören zu den häufigsten Warzen, die in Podologiekliniken gesehen werden. Einige Patienten lassen sich leicht durch einfache Standardbehandlungen heilen, zu denen das Debridement der Warze (Trimmen oder Exzision) und die Anwendung von 17%igem Salicylat (kommerziell bekannt als Verbindung W) oder durch andere Behandlungen gehören, die schmerzhaft sein und die Mobilität beeinträchtigen können. Keine Behandlung ist dauerhaft wirksam und die meisten Patienten scheitern mehrmals an der Behandlung.
Ethylpyruvat (EP) ist ein allgemein als sicher angesehener Lebensmittelzusatzstoff, der die Wirkung von Salicylat bei der Behandlung von Warzen verbessern kann, indem er die Fähigkeit verbessert, in die Haut einzudringen und/oder darin zu verbleiben. Die Verwendung von 17 % Salicylat mit dem Zusatz von EP kann die Heilung von gewöhnlichen Fußsohlenwarzen bei Personen verbessern, die auch andere Standardbehandlungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Grossman, DPM
- Telefonnummer: 610-645-6314
- E-Mail: michaelrgrossman@hotmail.com
Studienorte
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Pennsylvania
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Ardmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19003
- Rekrutierung
- Main Line Foot and Ankle Center
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Kontakt:
- Michael R Grossman, DPM
- Telefonnummer: 610-645-6314
- E-Mail: michaelrgrossman@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Michael R Grossman, DPM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachweis von Plantarwarzen der Haut
Ausschlusskriterien:
- Jodallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 17 % Salicylat mit Ethylpyruvat
Patienten mit Plantarwarzen tragen das Produkt bis zu 16 Wochen lang zweimal täglich auf die Warzen auf.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 17 % Salicylat
Die Probanden tragen 17% Salicylat (Standardpflegebehandlung) zweimal täglich für bis zu 16 Wochen auf Plantarhautwarzen auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um zu bestimmen, ob Salicylat mit Ethylpyruvat (SA-EP) Fußsohlenwarzen schneller beseitigt als Salicylat (SA) allein.
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Warze(n) der Probanden werden alle zwei Wochen für bis zu 16 Wochen mit SA oder SA-EP behandelt.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um zu bestimmen, ob Salicylat mit Ethylpyruvat (SA-EP) bei der Behandlung von Plantarwarzen andere Nebenwirkungen verursacht als die, von denen bekannt ist, dass sie mit SA (Salicylat) allein auftreten.
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael R Grossman, DPM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Papillomavirus-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Tumorvirusinfektionen
- Warzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
- Salicylate
Andere Studien-ID-Nummern
- R12-3128
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