- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01721369
Použitelnost pokynů pro synkopy v Katalánsku (SYNCAT)
21. září 2020 aktualizováno: Medtronic Bakken Research Center
Observační studie aplikace směrnic ESC2009 pro synkopy v Katalánsku
Cílem studie SYNCAT je studovat úroveň adherence center v Cataluña tu k Synkope Guidelines ESC2009 pro diagnostiku a léčbu synkopy a dopad, který může mít jejich sledování na prognózu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie SYNCAT je analyzovat úroveň dodržování Synkopických pokynů ESC2009 pro management, diagnostiku a léčbu synkopy na specifickém území s podobnou zdravotní strukturou, v regionu Cataluña ve Španělsku, který zahrnuje cca.
7 000 000 obyvatel, včetně různé úrovně složitosti nemocnic a dopadu, který může mít dodržování pokynů na prognózu těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
581
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přechodnou ztrátou svědomí: T-LOC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který přichází z pohotovosti a/nebo v ordinaci navštíví lékaři (interna, kardiologie, neurologie...) s přechodnou ztrátou svědomí (T-LOC)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 15 let
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Přechodná ztráta vědomí (T-LOC)
Přechodná ztráta vědomí (T-LOC).
Léčba podle běžné klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů, kteří dodržují Pokyny pro synkopy z roku 2009 (ESC2009)
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzovat počet pacientů, u kterých byla stanovena etiologická diagnóza podle New Synkopa Guidelines ESC2009 v nemocniční péči, v konkrétní komunitě s nemocnicemi s různou úrovní péče v konkrétním regionu Španělska.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angel Moya, Dr., Hospital Vall D'Hebron
- Vrchní vyšetřovatel: Jordi Tomàs, Dr., H. Arnau de Vilanova de Lleida
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Nicolàs, Dr., Parc Sanitari Sant Joan de Déu
- Vrchní vyšetřovatel: Jordi Mercè, Dr., H. Joan XXIII
- Vrchní vyšetřovatel: Francesc Planas, Dr., H. Municipal de Badalona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYNCAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká ztráta vědomí
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy