- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01721369
Zastosowanie wytycznych dotyczących omdlenia w Katalonii (SYNCAT)
21 września 2020 zaktualizowane przez: Medtronic Bakken Research Center
Badanie obserwacyjne stosowania wytycznych ESC2009 dotyczących omdleń w Katalonii
Celem badania SYNCAT jest zbadanie poziomu zgodności ośrodków w Katalonii z wytycznymi dotyczącymi omdleń ESC2009 w zakresie diagnostyki i leczenia omdleń oraz wpływu, jaki ich przestrzeganie może mieć na rokowanie u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania SYNCAT jest analiza poziomu przestrzegania Wytycznych dotyczących omdleń ESC2009 dotyczących postępowania, diagnozowania i leczenia omdleń na określonym terytorium o podobnej strukturze zdrowotnej, regionie Katalonii w Hiszpanii, który obejmuje ok.
7 000 000 mieszkańców, w tym różny poziom złożoności szpitali i wpływ, jaki stosowanie wytycznych może mieć na rokowanie tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
581
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przejściową utratą przytomności: T-LOC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który przychodzi z izby przyjęć i/lub w gabinecie lekarskim (interna, kardiologia, neurologia...) z przejściową utratą przytomności (T-LOC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przejściowa utrata przytomności (T-LOC)
Przemijająca utrata przytomności (T-LOC).
Leczenie zgodnie z normalną praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów stosujących się do wytycznych dotyczących omdleń z 2009 r. (ESC2009)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza liczby pacjentów, u których postawiono diagnozę etiologiczną zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi omdleń ESC2009 w opiece szpitalnej, w określonej społeczności ze szpitalami o różnych poziomach opieki w określonym regionie Hiszpanii.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angel Moya, Dr., Hospital Vall d'Hebron
- Główny śledczy: Jordi Tomàs, Dr., H. Arnau de Vilanova de Lleida
- Główny śledczy: Joan Nicolàs, Dr., Parc Sanitari Sant Joan de Déu
- Główny śledczy: Jordi Mercè, Dr., H. Joan XXIII
- Główny śledczy: Francesc Planas, Dr., H. Municipal de Badalona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNCAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .