FungiScope – Globální registr plísňových infekcí (FungiScope)
4. prosince 2023 aktualizováno: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Cílem tohoto registru je rozšířit znalosti o epidemiologii, diagnostických postupech a klinickém průběhu nově vznikajících invazivních mykotických infekcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou:
- Určit druhy hub způsobujících invazivní houbovou infekci v různých částech světa.
- Stanovit klinický obraz onemocnění a dokumentovat postupy provedené pro potvrzení diagnózy.
- Popsat používané terapeutické režimy a jejich účinnost.
- Sdílení klinických izolátů mezi přispěvateli Fungiscope.
- Vyvinout nástroje molekulární biologie pro identifikaci kmenů u histopatologicky prokázané invazivní mykotické infekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonní číslo: 6494 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- Nábor
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonní číslo: 6494 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Danila Seidel, PhD
- Telefonní číslo: 97343 +49 221 478
- E-mail: danila.seidel@uk-koeln.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philipp Köhler, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Invazivní infekce způsobené nově se objevujícími houbami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kulturní, histopatologické, antigenní nebo DNA důkazy invazivní houbové infekce
Kritéria vyloučení:
- Infekce způsobená Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pneumocystis jiroveci
- Endemická plísňová infekce, jako je kokcidioidomykóza nebo histoplazmóza
- Kolonizace nebo jiná neinvazivní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vznikající plísňové infekce
Webový registr invazivních infekcí vznikajících houbami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost léčby nově se objevujících plísňových infekcí
Časové okno: 90 dní od diagnózy
|
selhání, stabilní onemocnění, částečná odpověď nebo úplná odpověď
|
90 dní od diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver A. Cornely, Professor, University Hospital of Cologne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Racil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9.
- Koehler P, von Stillfried S, Garcia Borrega J, Fuchs F, Salmanton-Garcia J, Pult F, Boll B, Eichenauer DA, Shimabukuro-Vornhagen A, Kurzai O, Boor P, Kochanek M, Cornely OA. Aspergillus tracheobronchitis in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a cohort study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2103142. doi: 10.1183/13993003.03142-2021. Print 2022 May.
- Hassler A, Lieb A, Seidel D, Cesaro S, Greil J, Klimko N, Khostelidi S, Solopova G, Ogunc D, Duran Graeff L, Cornely OA, Vehreschild MJ, Lehrnbecher T. Disseminated Fusariosis in Immunocompromised Children-Analysis of Recent Cases Identified in the Global Fungiscope Registry. Pediatr Infect Dis J. 2017 Feb;36(2):230-231. doi: 10.1097/INF.0000000000001396.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fungi001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .