- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01731353
FungiScope - Et globalt voksende soppinfeksjonsregister (FungiScope)
4. desember 2023 oppdatert av: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Målet med dette registeret er å utvide kunnskapen om epidemiologi, diagnostiske prosedyrer og klinisk forløp av nye invasive soppinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er:
- For å bestemme soppartene som forårsaker invasiv soppinfeksjon i forskjellige deler av verden.
- For å bestemme det kliniske mønsteret av sykdom og dokumentere prosedyrer utført for bekreftelse av diagnosen.
- For å beskrive de terapeutiske regimene som brukes og deres effekt.
- Å dele kliniske isolater blant bidragsyterne til Fungiscope.
- Å utvikle molekylærbiologiske verktøy for identifikasjon av stammer i histopatologisk bevist invasiv soppinfeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonnummer: 6494 +49 221 478
- E-post: oliver.cornely@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- University Hospital Cologne
-
Ta kontakt med:
- Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonnummer: 6494 +49 221 478
- E-post: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Ta kontakt med:
- Danila Seidel, PhD
- Telefonnummer: 97343 +49 221 478
- E-post: danila.seidel@uk-koeln.de
-
Underetterforsker:
- Philipp Köhler, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Invasive infeksjoner forårsaket av nye sopp
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kulturelle, histopatologiske, antigen- eller DNA-bevis på invasiv soppinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon på grunn av Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pneumocystis jiroveci
- Endemisk soppinfeksjon som coccidioidomycosis eller histoplasmose
- Kolonisering eller annen ikke-invasiv infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nye soppinfeksjoner
Nettbasert register over invasive infeksjoner av nye sopp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingseffekt av nye soppinfeksjoner
Tidsramme: 90 dager etter diagnose
|
svikt, stabil sykdom, delvis respons eller fullstendig respons
|
90 dager etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver A. Cornely, Professor, University Hospital of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Racil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9.
- Koehler P, von Stillfried S, Garcia Borrega J, Fuchs F, Salmanton-Garcia J, Pult F, Boll B, Eichenauer DA, Shimabukuro-Vornhagen A, Kurzai O, Boor P, Kochanek M, Cornely OA. Aspergillus tracheobronchitis in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a cohort study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2103142. doi: 10.1183/13993003.03142-2021. Print 2022 May.
- Hassler A, Lieb A, Seidel D, Cesaro S, Greil J, Klimko N, Khostelidi S, Solopova G, Ogunc D, Duran Graeff L, Cornely OA, Vehreschild MJ, Lehrnbecher T. Disseminated Fusariosis in Immunocompromised Children-Analysis of Recent Cases Identified in the Global Fungiscope Registry. Pediatr Infect Dis J. 2017 Feb;36(2):230-231. doi: 10.1097/INF.0000000000001396.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Først lagt ut (Antatt)
21. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fungi001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Invasiv soppsykdom
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresFullførtUtskifting av aortaklaffen | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararteriebypassBelgia
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSoppinfeksjon | Farmakokinetikk | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posakonazol | Invasiv mykoseAustralia
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...FullførtPediatrisk invasiv candidiasisForente stater, Colombia, Canada, India, Saudi-Arabia, Hellas, Italia, Spania
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkjentInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekrutteringIkke-invasiv ventilasjonSpania
-
Felix JF HerthDLR German Aerospace Center; University Hospital Heidelberg; Federal Joint... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAvvenning | Invasiv ventilasjonTyskland
-
Rhode Island HospitalRekrutteringRyggrad | Minimalt invasivForente stater
-
University of CalgaryRekrutteringMinimalt invasiv hjerteklaffkirurgiCanada