- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01731353
FungiScope – Ein globales Register für neu auftretende Pilzinfektionen (FungiScope)
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Ziel dieses Registers ist es, das Wissen über Epidemiologie, Diagnoseverfahren und klinischen Verlauf neu auftretender invasiver Pilzinfektionen zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die konkreten Ziele sind:
- Bestimmung der Pilzarten, die in verschiedenen Teilen der Welt invasive Pilzinfektionen verursachen.
- Bestimmung des klinischen Krankheitsbildes und Dokumentation der zur Bestätigung der Diagnose durchgeführten Verfahren.
- Beschreibung der verwendeten Therapieschemata und ihrer Wirksamkeit.
- Um klinische Isolate unter den Mitwirkenden von Fungiscope zu teilen.
- Entwicklung molekularbiologischer Instrumente zur Identifizierung von Stämmen bei histopathologisch nachgewiesenen invasiven Pilzinfektionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonnummer: 6494 +49 221 478
- E-Mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Oliver A Cornely, Prof.
- Telefonnummer: 6494 +49 221 478
- E-Mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Danila Seidel, PhD
- Telefonnummer: 97343 +49 221 478
- E-Mail: danila.seidel@uk-koeln.de
-
Unterermittler:
- Philipp Köhler, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Invasive Infektionen durch neu auftretende Pilze
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kultureller, histopathologischer, Antigen- oder DNA-Nachweis einer invasiven Pilzinfektion
Ausschlusskriterien:
- Infektion durch Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pneumocystis jiroveci
- Endemische Pilzinfektion wie Kokzidioidomykose oder Histoplasmose
- Kolonisation oder andere nicht-invasive Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Aufkommende Pilzinfektionen
Webbasiertes Register invasiver Infektionen durch neu auftretende Pilze
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Behandlung neu auftretender Pilzinfektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Diagnose
|
Versagen, stabile Erkrankung, teilweise Remission oder vollständige Remission
|
90 Tage nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver A. Cornely, Professor, University Hospital of Cologne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Racil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9.
- Koehler P, von Stillfried S, Garcia Borrega J, Fuchs F, Salmanton-Garcia J, Pult F, Boll B, Eichenauer DA, Shimabukuro-Vornhagen A, Kurzai O, Boor P, Kochanek M, Cornely OA. Aspergillus tracheobronchitis in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a cohort study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2103142. doi: 10.1183/13993003.03142-2021. Print 2022 May.
- Hassler A, Lieb A, Seidel D, Cesaro S, Greil J, Klimko N, Khostelidi S, Solopova G, Ogunc D, Duran Graeff L, Cornely OA, Vehreschild MJ, Lehrnbecher T. Disseminated Fusariosis in Immunocompromised Children-Analysis of Recent Cases Identified in the Global Fungiscope Registry. Pediatr Infect Dis J. 2017 Feb;36(2):230-231. doi: 10.1097/INF.0000000000001396.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fungi001
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