- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01731353
FungiScope: un registro mundial de infecciones fúngicas emergentes (FungiScope)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
El objetivo de este registro es ampliar el conocimiento sobre la epidemiología, los procedimientos diagnósticos y el curso clínico de las infecciones fúngicas invasivas emergentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
- Determinar las especies de hongos causantes de la infección fúngica invasiva en diferentes partes del mundo.
- Determinar el patrón clínico de la enfermedad y documentar los procedimientos realizados para la confirmación del diagnóstico.
- Describir las pautas terapéuticas utilizadas y su eficacia.
- Compartir aislados clínicos entre los colaboradores de Fungiscope.
- Desarrollar herramientas de biología molecular para la identificación de cepas en infecciones fúngicas invasivas comprobadas histopatológicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver A Cornely, Prof.
- Número de teléfono: 6494 +49 221 478
- Correo electrónico: oliver.cornely@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University Hospital Cologne
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Contacto:
- Oliver A Cornely, Prof.
- Número de teléfono: 6494 +49 221 478
- Correo electrónico: oliver.cornely@uk-koeln.de
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Contacto:
- Danila Seidel, PhD
- Número de teléfono: 97343 +49 221 478
- Correo electrónico: danila.seidel@uk-koeln.de
-
Sub-Investigador:
- Philipp Köhler, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infecciones invasivas causadas por hongos emergentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia cultural, histopatológica, de antígeno o de ADN de infección fúngica invasiva
Criterio de exclusión:
- Infección por Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pneumocystis jiroveci
- Infección fúngica endémica como coccidioidomicosis o histoplasmosis
- Colonización u otra infección no invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Infecciones fúngicas emergentes
Registro web de infecciones invasivas por hongos emergentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del tratamiento de infecciones fúngicas emergentes
Periodo de tiempo: A los 90 días del diagnóstico
|
fracaso, enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa
|
A los 90 días del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver A. Cornely, Professor, University Hospital of Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Racil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9.
- Koehler P, von Stillfried S, Garcia Borrega J, Fuchs F, Salmanton-Garcia J, Pult F, Boll B, Eichenauer DA, Shimabukuro-Vornhagen A, Kurzai O, Boor P, Kochanek M, Cornely OA. Aspergillus tracheobronchitis in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a cohort study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2103142. doi: 10.1183/13993003.03142-2021. Print 2022 May.
- Hassler A, Lieb A, Seidel D, Cesaro S, Greil J, Klimko N, Khostelidi S, Solopova G, Ogunc D, Duran Graeff L, Cornely OA, Vehreschild MJ, Lehrnbecher T. Disseminated Fusariosis in Immunocompromised Children-Analysis of Recent Cases Identified in the Global Fungiscope Registry. Pediatr Infect Dis J. 2017 Feb;36(2):230-231. doi: 10.1097/INF.0000000000001396.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fungi001
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