- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01742351
Internetová kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro osoby s diagnózou bipolární II
2. května 2013 aktualizováno: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internetová kognitivní behaviorální terapie pro osoby s diagnózou bipolární II – pilotní studie
Cílem studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost internetové kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro osoby s diagnózou bipolární poruchy typu II.
Cílem je léčit reziduální symptomy deprese a také pomocí psychoedukace zlepšit jejich prognózu.
Každý účastník bude mít svého osobního terapeuta, který bude poskytovat vedení a podporu po celou dobu léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bipolární poruchy typu II
- Mírné až středně těžké příznaky deprese
- 18 let věku
- Stabilní lék se stabilizátorem nálady
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza psychózy
- V posledním roce v psychiatrické ústavní péči
- Průběžná psychoterapie
- Předchozí manická epizoda
- Předchozí pokus o sebevraždu
- Předchozí parasebevražedné chování zdokumentované v záznamu pacienta (např. sebepoškozování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízená internetová kognitivní behaviorální terapie (CBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre na Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese – vlastní hodnocení (MADRS-S) mezi výchozím stavem a po léčbě
Časové okno: 9 týdnů
|
Devítipoložkový dotazník depresivních symptomů
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre na stupnici Affective Self Rating Scale (AS-18-M) mezi výchozím stavem a po léčbě
Časové okno: 9 týdnů
|
Devítipoložková subškála AS-18 měřící symptomy mánie/hypománie.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39:2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bipolární porucha, typ II
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámýLéze aorta-iliakálního segmentu (typ C,D podle TASC II)Ruská Federace
-
University of PittsburghDokončenoAtrofie svalových vláken, typ IISpojené státy
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus s nástupem u dospělých | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu | Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu, typ IISpojené státy
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...UkončenoKlinická studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a účinnosti KBP-089 u pacientů s T2DMDiabetes mellitus typu IINěmecko
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaNeznámýDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoTyp II; DiabetesSpojené státy
-
EVYD TechnologyRaja Isteri Pengiran Anak Saleha HospitalDokončenoVývoj a zkoumání účinnosti a proveditelnosti digitální intervence pro diabetes mellitus 2. (DEsireD)Diabetes Mellitus, typ IISingapur
-
InteKrin Therapeutics, Inc.DokončenoDiabetes Mellitus, typ IISpojené státy