- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01742351
Terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet para personas diagnosticadas con bipolar II
2 de mayo de 2013 actualizado por: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para personas diagnosticadas con bipolar II: un estudio piloto
El objetivo del estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) basada en Internet para personas diagnosticadas con trastorno bipolar, tipo II.
La idea es tratar los síntomas depresivos residuales además de utilizar la psicoeducación para mejorar su pronóstico.
Cada participante contará con un terapeuta personal que le brindará orientación y apoyo durante todo el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de trastorno bipolar tipo II
- Síntomas depresivos leves a moderados
- 18 años de edad
- Medicamento estable con un estabilizador del estado de ánimo
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de psicosis
- Haber recibido atención psiquiátrica como paciente hospitalizado durante el último año
- Psicoterapia en curso
- Episodio maníaco anterior
- Intento de suicidio previo
- Comportamiento parasuicida previo documentado en el registro del paciente (p. Auto lastimarse)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva conductual guiada basada en Internet (TCC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en la Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg - Autoevaluación (MADRS-S) entre el inicio y el postratamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Un cuestionario de nueve ítems sobre síntomas depresivos
|
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación en la Escala de autoevaluación afectiva (AS-18-M) entre el inicio y el postratamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Una subescala de nueve ítems del AS-18 que mide los síntomas de manía/hipomanía.
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39:2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .