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Terapia conductual cognitiva (TCC) basada en Internet para personas diagnosticadas con bipolar II

2 de mayo de 2013 actualizado por: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Terapia conductual cognitiva basada en Internet para personas diagnosticadas con bipolar II: un estudio piloto

El objetivo del estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) basada en Internet para personas diagnosticadas con trastorno bipolar, tipo II. La idea es tratar los síntomas depresivos residuales además de utilizar la psicoeducación para mejorar su pronóstico. Cada participante contará con un terapeuta personal que le brindará orientación y apoyo durante todo el tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de trastorno bipolar tipo II
  • Síntomas depresivos leves a moderados
  • 18 años de edad
  • Medicamento estable con un estabilizador del estado de ánimo
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de psicosis
  • Haber recibido atención psiquiátrica como paciente hospitalizado durante el último año
  • Psicoterapia en curso
  • Episodio maníaco anterior
  • Intento de suicidio previo
  • Comportamiento parasuicida previo documentado en el registro del paciente (p. Auto lastimarse)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva conductual guiada basada en Internet (TCC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg - Autoevaluación (MADRS-S) entre el inicio y el postratamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
Un cuestionario de nueve ítems sobre síntomas depresivos
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la Escala de autoevaluación afectiva (AS-18-M) entre el inicio y el postratamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
Una subescala de nueve ítems del AS-18 que mide los síntomas de manía/hipomanía.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 39:2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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