- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01742351
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor personen met de diagnose bipolair II
2 mei 2013 bijgewerkt door: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor personen met de diagnose bipolair II - een pilotstudie
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor personen met de diagnose bipolaire stoornis type II.
Het idee is om resterende depressieve symptomen te behandelen en psycho-educatie te gebruiken om hun prognose te verbeteren.
Elke deelnemer krijgt een persoonlijke therapeut die gedurende de behandeling begeleiding en ondersteuning biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van bipolaire stoornis type II
- Milde tot matige depressieve symptomen
- 18 jaar oud
- Stabiele medicatie met een stemmingsstabilisator
- Toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychose
- Het afgelopen jaar psychiatrische intramurale zorg hebben ontvangen
- Lopende psychotherapie
- Vorige manische episode
- Eerdere zelfmoordpoging
- Eerder parasuïcidaal gedrag gedocumenteerd in patiëntendossier (bijv. zelf verminking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Begeleide internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self-rated (MADRS-S) tussen baseline en post-behandeling
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een vragenlijst met negen items over depressieve symptomen
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score op de Affective Self Rating Scale (AS-18-M) tussen baseline en na de behandeling
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een subschaal met negen items van de AS-18 die symptomen van manie/hypomanie meet.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39:2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .