- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01742351
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Personen, bei denen Bipolar II diagnostiziert wurde
2. Mai 2013 aktualisiert von: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Personen, bei denen Bipolar II diagnostiziert wurde – eine Pilotstudie
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer internetbasierten Kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Personen mit diagnostizierter bipolarer Störung Typ II zu testen.
Die Idee ist, verbleibende depressive Symptome zu behandeln und deren Prognose durch Psychoedukation zu verbessern.
Jedem Teilnehmer steht ein persönlicher Therapeut zur Seite, der ihn während der gesamten Behandlung anleitet und unterstützt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer bipolaren Störung Typ II
- Leichte bis mäßige depressive Symptome
- 18 Jahre alt
- Stabiles Medikament mit Stimmungsstabilisator
- Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Psychose
- Im vergangenen Jahr in stationärer psychiatrischer Behandlung gewesen
- Laufende Psychotherapie
- Vorherige manische Episode
- Früherer Suizidversuch
- In der Patientenakte dokumentiertes früheres parasuizidales Verhalten (z. Selbstverletzung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Geführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wertes auf der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala – Selbsteinschätzung (MADRS-S) zwischen dem Ausgangswert und nach der Behandlung
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Ein Fragebogen mit neun Fragen zu depressiven Symptomen
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl auf der Affective Self Rating Scale (AS-18-M) zwischen Baseline und Postbehandlung
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Eine Subskala mit neun Items der AS-18, die Symptome von Manie/Hypomanie misst.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39:2012
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