- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01742351
Internett-basert kognitiv atferdsterapi (CBT) for personer diagnostisert med bipolar II
2. mai 2013 oppdatert av: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for personer diagnostisert med bipolar II - en pilotstudie
Målet med studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for personer diagnostisert med bipolar lidelse, type II.
Tanken er å behandle gjenværende depressive symptomer samt å bruke psykoedukasjon for å forbedre prognosen.
Hver deltaker vil ha en personlig terapeut som vil gi veiledning og støtte gjennom hele behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av bipolar lidelse type II
- Milde til moderate depressive symptomer
- 18 år gammel
- Stabil medisin med stemningsstabilisator
- Tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av psykose
- Etter å ha mottatt psykiatrisk døgnbehandling i løpet av det siste året
- Pågående psykoterapi
- Forrige manisk episode
- Tidligere selvmordsforsøk
- Tidligere parasuicidal atferd dokumentert i pasientjournal (f. selvskading)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Veiledet internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Selvvurdert (MADRS-S) mellom baseline og etterbehandling
Tidsramme: 9 uker
|
Et spørreskjema med ni elementer over depressive symptomer
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsummen på Affective Self Rating Scale (AS-18-M) mellom baseline og etterbehandling
Tidsramme: 9 uker
|
En underskala med ni elementer av AS-18 som måler symptomer på mani/hypomani.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39:2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .