- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01742351
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for personer med diagnosen Bipolar II
2. maj 2013 opdateret af: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for personer diagnosticeret med bipolar II - en pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for personer diagnosticeret med bipolar lidelse, type II.
Ideen er at behandle resterende depressive symptomer samt at bruge psykoedukation til at forbedre deres prognose.
Hver deltager vil have en personlig terapeut, som vil give vejledning og støtte under hele behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af bipolar lidelse type II
- Milde til moderate depressive symptomer
- 18 år gammel
- Stabil medicin med en humørstabilisator
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af psykose
- Efter at have modtaget psykiatrisk indlæggelse i løbet af det seneste år
- Løbende psykoterapi
- Tidligere manisk episode
- Tidligere selvmordsforsøg
- Tidligere parasuicidal adfærd dokumenteret i patientjournalen (f. selvskade)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Guidet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i score på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Selvvurderet (MADRS-S) mellem baseline og efterbehandling
Tidsramme: 9 uger
|
Et spørgeskema på ni elementer over depressive symptomer
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i scoren på Affective Self Rating Scale (AS-18-M) mellem baseline og efterbehandling
Tidsramme: 9 uger
|
En underskala med ni elementer af AS-18, der måler symptomer på mani/hypomani.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (SKØN)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39:2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar lidelse, type II
-
University of ChicagoAfsluttet
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Community Health Center, Inc.Robert Wood Johnson Foundation; Ginger.ioAfsluttetDepression | Angst | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaMilken InstituteAfsluttetManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar II lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
University Health Network, TorontoAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I depression | Bipolar II depressionCanada