- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01742351
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в Интернете для людей с диагнозом биполярное расстройство II
2 мая 2013 г. обновлено: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете для людей с диагнозом биполярное расстройство II — пилотное исследование
Цель исследования — проверить осуществимость и приемлемость когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в Интернете для людей с диагнозом биполярное расстройство II типа.
Идея состоит в том, чтобы лечить остаточные депрессивные симптомы, а также использовать психообразование для улучшения их прогноза.
У каждого участника будет личный терапевт, который обеспечит руководство и поддержку на протяжении всего лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз биполярного расстройства II типа
- Легкие и умеренные симптомы депрессии
- 18 лет
- Стабильный препарат со стабилизатором настроения
- Доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Диагностика психоза
- Прохождение психиатрической стационарной помощи в течение последнего года
- Постоянная психотерапия
- Предыдущий маниакальный эпизод
- Предыдущая попытка самоубийства
- Предыдущее парасуицидальное поведение, задокументированное в истории болезни пациента (например, членовредительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управляемая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в Интернете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга — самооценка (MADRS-S) между исходным уровнем и после лечения
Временное ограничение: 9 недель
|
Опросник из девяти пунктов о депрессивных симптомах
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале эмоциональной самооценки (AS-18-M) между исходным уровнем и после лечения
Временное ограничение: 9 недель
|
Подшкала из девяти пунктов шкалы AS-18 для измерения симптомов мании/гипомании.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39:2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .