- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01742351
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) henkilöille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö - pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on testata Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, tyyppi II.
Ajatuksena on hoitaa jäännösmasennusoireita sekä käyttää psykoedukaatiota niiden ennusteen parantamiseksi.
Jokaisella osallistujalla on henkilökohtainen terapeutti, joka antaa ohjausta ja tukea koko hoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin II kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Lieviä tai keskivaikeita masennusoireita
- 18 vuoden iässä
- Vakaa lääke mielialan stabilointiaineella
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin diagnoosi
- Ollut psykiatrista osastohoitoa viimeisen vuoden aikana
- Jatkuva psykoterapia
- Edellinen maaninen jakso
- Edellinen itsemurhayritys
- Aiempi parasuisidinen käyttäytyminen, joka on dokumentoitu potilastietoihin (esim. itsensä vahingoittaminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjattu Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla - Itsearvioitu (MADRS-S) lähtötilanteen ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake masennusoireista
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Affective Self Rating Scale (AS-18-M) -pistemäärässä lähtötason ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
AS-18:n yhdeksän kohdan alaasteikko, joka mittaa manian/hypomanian oireita.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39:2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .