- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01742351
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (CBT) per persone con diagnosi di bipolare II
2 maggio 2013 aggiornato da: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per persone con diagnosi di bipolare II: uno studio pilota
Lo scopo dello studio è testare la fattibilità e l'accettabilità della terapia cognitivo comportamentale (CBT) basata su Internet per le persone con diagnosi di disturbo bipolare, tipo II.
L'idea è di trattare i sintomi depressivi residui e di utilizzare la psicoeducazione per migliorare la loro prognosi.
Ogni partecipante avrà un terapista personale che fornirà guida e supporto durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di disturbo bipolare di tipo II
- Sintomi depressivi da lievi a moderati
- 18 anni di età
- Farmaco stabile con uno stabilizzatore dell'umore
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di psicosi
- Avendo ricevuto cure psichiatriche in regime di ricovero durante l'anno passato
- Psicoterapia continua
- Precedente episodio maniacale
- Precedente tentativo di suicidio
- Precedente comportamento parasuicida documentato nella cartella clinica del paziente (ad es. ferita autoinflitta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale guidata basata su Internet (CBT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self-rated (MADRS-S) tra il basale e il post trattamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Un questionario a nove voci sui sintomi depressivi
|
9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio sulla Affective Self Rating Scale (AS-18-M) tra il basale e il post trattamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Una sottoscala a nove item dell'AS-18 che misura i sintomi di mania/ipomania.
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39:2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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