- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01742351
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla osób z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej II
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna osób z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej II – badanie pilotażowe
Celem pracy jest sprawdzenie możliwości i akceptacji internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) osób z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu II.
Ideą jest leczenie rezydualnych objawów depresyjnych oraz zastosowanie psychoedukacji w celu poprawy ich rokowania.
Każdy uczestnik będzie miał osobistego terapeutę, który zapewni wskazówki i wsparcie podczas całego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu II
- Łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne
- 18 lat
- Stabilny lek ze stabilizatorem nastroju
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza psychozy
- Otrzymał psychiatryczną opiekę stacjonarną w ciągu ostatniego roku
- Trwająca psychoterapia
- Poprzedni epizod maniakalny
- Poprzednia próba samobójcza
- Wcześniejsze zachowania parasamobójcze udokumentowane w dokumentacji pacjenta (np. samookaleczenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna z przewodnikiem (CBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Łsberg — samoocena (MADRS-S) między wartością wyjściową a okresem po leczeniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Dziewięciopunktowy kwestionariusz objawów depresyjnych
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Samooceny Afektywnej (AS-18-M) między wartością wyjściową i po leczeniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Dziewięcioelementowa podskala AS-18 mierząca objawy manii/hipomanii.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrik Holländare, PhD, School of Health and Medical Science, Psychiatric Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39:2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .